Лазолван таблетки для рассасывания

ЛАЗОЛВАН

Лазолван таблетки для рассасывания

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

– амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или слегка желтого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне – разделительная риска и гравировка “67С”, выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

1 таб.
амброксола гидрохлорид30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 171 мг, крахмал кукурузный высушенный – 36 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.8 мг, магния стеарат – 1.2 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме достигается через 1-2.5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%.

Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты.

Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема однократной дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— ХОБЛ;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 лет;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Внутрь.

Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.

Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – тошнота; нечасто (0.1-1%) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Использование в педиатрии

Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение в детском возрасте

Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности5 лет.

Описание препарата ЛАЗОЛВАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/lasolvan_4/

Лазолван 15 мг №20 пастилки для рассасывания

Лазолван таблетки для рассасывания

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Лазолван®

Склад:

діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;

1 пастилка містить амброксолу гідрохлориду 15 мг;

допоміжні речовини: акація 85 %, сорбіту розчин, що не кристалізується (E 420), каріон 83 (містить сорбіт (Е 420); маніт (Е 421)), олія м’яти перцевої, олія евкаліптова, сахарин натрію, олія  мінеральна легка, вода очищена.

Лікарська форма. Пастилки.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-коричневого кольору, круглі пастилки з заглибленням з одного боку. Матова поверхня з одного боку та злегка блискуча з іншого боку.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діюча речовина амброксолу гідрохлорид збільшує секрецію залоз дихальних шляхів.

Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцити тип ІІ в альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність, внаслідок чого полегшується виділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс).

Покращення мукоциліарного кліренсу було доведено під час клініко-фармакологічних досліджень.
Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та полегшують кашель.

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду спостерігали на моделі кролячого ока, що може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів.

Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.

Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. У дослідженнях in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв’язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.

У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів з фарингітом доведено значне зменшення болю і почервоніння у горлі при застосуванні препарату.

Ці фармакологічні властивості швидко полегшувати біль під час лікування захворювань верхніх відділів дихальних шляхів  спостерігалися у дослідженнях клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу.

Застосування амброксолу гідрохлориду підвищує концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокроті.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм непролонгованої дії швидка і повна, з лінійною залежністю від дози у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.

Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Очікуваний об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з білками крові.

Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм.

Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромоантранілової кислоти (приблизно 10 % дози).

Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромоантранілової кислоти.

Через 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться разом із сечею у незміненій формі, приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі.

Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 83 % від загального.

Фармакокінетика в особливих груп хворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.

Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Клінічні характеристики.

Показання. Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання. Лазолван пастилки не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування препарату ЛАЗОЛВАН пастилки та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

Особливості застосування.

Усього кілька повідомлень надійшло про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пов’язані із застосуванням відхаркувальних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид.

Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання у пацієнтів і/або одночасним застосуванням іншого препарату.

Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі.

Помилково при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолом гідрохлоридом.

При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія) препарат ЛАЗОЛВАН пастилки слід застосовувати з обережністю, оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу.

Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати ЛАЗОЛВАН тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується у печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються у печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

ЛАЗОЛВАН пастилки по 15 мг містять сорбіту 4,2 г у кожній максимально рекомендованій добовій дозі (120 мг). Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр.

У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід.

Однак потрібно дотримуватися звичних застережних заходів стосовно прийому ліків під час вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати ЛАЗОЛВАН.

Годування груддю. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. ЛАЗОЛВАН не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.

Спосіб застосування та дози.

Якщо не зазначено інше, рекомендується наступний режим прийому Лазолвану пастилок.

Дорослі та діти віком від 12 років: по 1 пастилці до 6 разів на добу перші 2-3 дні, потім по 1 пастилці 4 рази на добу.

Терапевтичний ефект може бути посилений при застосуванні  1 пастилки  8 разів на добу.

Діти віком від 6 до 12 років: по 1 пастилці до 2-3 разів на добу.

Пастилку повільно розсмоктати у роті.

Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але довготривалу терапію слід проводити під медичним наглядом.

ЛАЗОЛВАН пастилки не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

ЛАЗОЛВАН пастилки підходить для застосування пацієнтам, хворим на цукровий діабет.

Діти. ЛАЗОЛВАН пастилки не призначений для застосування дітям віком до 6 років. Дітям віком до 6 років рекомендується для застосовування ЛАЗОЛВАН сироп 15 мг/5 мл.

Передозування.

На даний час немає повідомлень щодо випадків передозування у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування та/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям ЛАЗОЛВАНу у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.

Побічні реакції.

Для оцінки побічних явищ була використана наступна частота їх проявів:

Дуже часто≥1/10
Часто≥1/100 –

Источник: https://www.apteka24.ua/lazolvan-pastilki-15mg-n20/

Лазолван инструкция по применению, цена на Лазолван купить в Москве от 212 руб., аналоги, отзывы. Аптека Горздрав

Лазолван таблетки для рассасывания

Действующее вещество: амброксол. Вспомогательные вещества: бензойная кислота 8, 5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3031, 5 мг. Концентрация действующего вещества (мг): 30 мг

Фармакологический эффект

Всасывание: Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации – 1-2,5 часа после перорального приема. Распределение: Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких.

Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови – 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение Метаболизм – в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что СУРЗР4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола.

Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Меры предосторожности

Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов.

Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.

Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксола гидрохлоридом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени Лазолван следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

При назначении детям в возрасте от 2 до 6 лет следует учитывать соотношение риск/польза. Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), Лазолван следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.

Лазолван сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (20 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует.

Лазолван сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (30 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует. Он также может оказывать легкое слабительное действие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком.

Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет: по 2, 5 мл 2-3 раза в сутки. Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи. В случае сохранения симптомов заболевания е течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто (1, 0-10, 0%)-тошнота, снижение чувствительности а полости рта или глотке. Нечасто (0, 1-1, 0%)-диспепсия. рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту. Редко (0, 01-0, 1%) – сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей Редко (0, 01-0. 1%)-сыпь, крапивница. анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек, зуд*, гиперчувствительность. Расстройства со стороны нервной системы.

Часто (1, 0-10, 0 %) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). * – данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата. с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0, 1 %-1, 0%), но возможно и ниже.

точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Взаимодействие с другими препаратами

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось. Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Лазолван таблетки : инструкция по применению

Лазолван таблетки для рассасывания

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.

Если наблюдаются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек), необходимо немедленно прекратить лечение аброксолом и обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением бронхиальной моторики и обильной секрецией мокроты (как, например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг следует применять с осторожностью в связи с риском кумуляции мокроты.

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени ЛАЗОЛВАН следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе. ЛАЗОЛВАН таблетки 30 мг не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Беременность и лактацияБеременностьАмброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата позднее 28-й недели беременности не выявил никаких доказательств негативного влияния на плод. Тем не менее, рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любого лекарственного средства во время беременности.

В частности, применение ЛАЗОЛВАНА не рекомендуется во время первого триместра беременности.

Период грудного вскармливания

Амброксол, как было показано в исследованиях на животных, экскретируется из организма с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмамиНе известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОдновременное применение ЛАЗОЛВАНА таблетки 30 мг и лекарственных средств, подавляющих кашель, может привести к опасной кумуляции мокроты в дыхательных путях из-за ослабления кашлевого рефлекса. Данная комбинация должна назначаться только после тщательной оценки риска и пользы.

УпаковкаПо 10 таблеток в блистере. По 2 или 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия храненияХранить при температуре не выше 30°С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности5 лет.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптекБез рецепта.

Информация о производителе (заявителе)Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., 5-ый км Пеаниа-Маркопулу, 194 00 Короли, Греция.

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс.: (998 71) 281 44 81,

в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36

в Республике Казахстан (Кыргызстан): 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» Зй эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата e-mail: qualitv.info@sanofi.com; по вопросам Фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.Pharmacoviqilance@sanofi.com

Источник: https://apteka.103.by/lazolvan-tab-instruktsiya/

Лазолван — инструкция, цена, применение, состав, дозировка, противопоказания и аналоги препарата — Likar24

Лазолван таблетки для рассасывания

Лазолван – покупают при кашле и простудных заболеваниях. В отличие от некоторых других отхаркивающих средств, не так сильно увеличивает количество мокроты в легких при том, что разжижает её. Хорошо помогает при терапии хронического бронхита, потому что имеет анестезирующий эффект. В зависимости от формы выпуска, отличается эффективность действующего вещества препарата.

Состав и форма выпуска

Выпускается в форме таблеток белого цвета или с легким желтым оттенком, один из сторон имеет насечку и маркировку «67С», с другой стороны стоит фирменный знак. Одна таблетка может содержать 30 мг амброксол гидрохлорида.

Вспомогательными веществами в препарате выступают: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремний коллоидный, магния стеарат.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарств, увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Амброксол гидрохлорид разжижает мокроту, но без существенного увеличения её выделения, облегчает отхаркивание и ослабляет кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Ведь исследования в контролируемой среде вне живого организма («in vitro», в пробирке) показали, что амброксол гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы, она была обратима и зависела от концентрации.

Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому облегчению боли и связанного с болью и дискомфортом в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности препарата, при лечении верхних дыхательных путей.

В исследованиях обнаружили, что амброксол значительно уменьшает высвобождение цитокина в крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

На сегодня, не было обнаружено ни одного значимого влияния этого факта на организм человека.

Показания и способ применения. Дозировка

Терапия кашля и улучшения отхаркивания при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Взрослым и детям старше 12 лет — принимать одну таблетку, трижды в сутки.Эффект можно усилить при применении двух таблеток дважды в сутки.Следует принимать после еды, запивая водой.

Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания.

Период беременности и кормления грудью

Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий в связи с беременностью.Экстенсивный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил ни одного доказательства вредных воздействий на плод.

И даже учитывая эту информацию, следует соблюдать обычные осторожности при применении лекарственных средств во время беременности. Использование препарата не рекомендуется особенно в первом триместре.

Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Поэтому не рекомендуется принимать кормящим грудью, даже при том, что негативного воздействия на младенцев не было обнаружено или исследовано. Стоит вспомнить тот факт, что прием муколитических средств детям до 2 лет не рекомендуется.

Противопоказания

Лекарства нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу или другим компонентам таблеток.

Побочное действие

Обычно, побочные действия редко проявляются, а сам препарат хорошо переносится организмом человека.
Возможны нарушения функций органов пищеварения, а именно проявления:

  • изжоги,
  • диспепсии,
  • тошноты,
  • рвоты,
  • поноса.

Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей:

  • сыпь,
  • крапивница,
  • ангионевротический отек,
  • анафилактические реакции (включая анафилактический шок),
  • аллергические реакции.

При появлении новых поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение в качестве меры предосторожности.

Крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, временно связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол.

В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующего препарата.

Передозировка

До сих пор не было информации о передозировке препаратом.

Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным реакциям при применении препарата в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

После применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
На сегодня, не известно о вредном взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Цена

10 таблеток в блистере, два блистера в картонной коробке – 65,28 – 79,24 грн по Украине.
10 таблеток в блистере, пять блистеров в картонной коробке – 97,90 – 158,28 грн по Украине.

Срок годности и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Лазолван – купують при кашлі та застудних захворюваннях. На відміну від деяких інших муколітиків не так сильно збільшує кількість мокротиння в легенях при тому, що розріджує його. Добре допомагає при терапії хронічного бронхіту, бо має анестезуючи ефект. В залежності від форми випуску, різниться ефективність головної речовини препарату.

Склад і форма випуску

Випускається  у формі таблеток білого кольору чи з легким жовтим відтінком, один з боків має насічку і маркування «67С», з іншого боку стоїть фірмовий знак.

 Одна таблетка може містити 30 мг амброксол гідрохлориду.

Допоміжними речовинами в препараті виступають: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.

Фармакодинаміка

Діюча речовина ліків, збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність. Амброксол гідрохлорид розріджує мокротиння, але без суттєвого збільшення його виділення, що полегшує відхаркування та зменшує кашель.

Місцевий знеболювальний ефект амброксолу може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів. Адже дослідження в контрольованому середовищі поза живим організмом («in vitro», у пробірці) продемонстрували, що амброксол гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали, зв’язування було оборотним і залежало від концентрації.

Ці фармакологічні властивості, що призводять до швидкого полегшення болю та пов’язаного з болем і дискомфортом у носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеї при вдиху, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів в клінічних дослідженнях ефективності препарату, при лікуванні верхніх відділів дихальних шляхів.

В дослідженнях виявили, що амброксол значно зменшує вивільнення цитокіну в крові та кількість тканинних мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.

Застосування амброксолу гідрохлориду підвищує концентрацію антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокроті. На сьогодні, не було виявлено жодного значущого впливу на організм людини цього факту.

Фармакокінетика

Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 1-2,5 години при пероральному використанні препарату, ефективність дії таблеток, при такому прийомі ліків, складає 75%.

При пероральному прийомі розподіл препарату з крові до тканин швидкий і виражений, з високою концентрацією активної речовини у легенях. У плазмі крові близько 90 % препарату зв’язується з білками.

Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації та розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти. Період напіввиведення з плазми крові може тривати від 7 до 12 годин.

У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що може бути причиною збільшеного рівня препарату в плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.

Прийом їжі не впливає на ефективність дії амброксол гідрохлориду.

Показання та спосіб застосування. Дозування

Терапія кашлю та покращення відхаркування при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, що пов'язані з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Дорослим та дітям старше 12 років – приймати одну таблетку, тричі на добу.

Ефект можна підсилити при застосуванні двох таблеток двічі на добу.

Слід приймати після прийому їжі та запивати водою.

Тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії.

Період вагітності та годування груддю

Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих впливів у зв’язку з вагітністю.

Екстенсивний клінічний досвід застосування після 28-го тижня вагітності не виявив жодного доказу шкідливих впливів на плід.

І навіть враховуючи цю інформацію, слід дотримуватися звичайних застережень при застосуванні лікарських засобів під час вагітності. Використання препарату не рекомендується особливо у першому триместрі.

Амброксол гідрохлорид проникає у грудне молоко. Тому препарат не рекомендується приймати матерям, які годують груддю, навіть при тому, що негативної дії на немовлят не було виявлено або досліджено. Варто згадати факт того, що прийом муколітичних засобів дітям до 2 років не рекомендується. 

Протипоказання

Ліки не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу або до інших компонентів пігулок.

Побічна дія

Зазвичай, побічні дії рідко проявляються, а сам препарат добре сприймається організмом людини

Можливі порушення функцій органів травлення, а саме прояви:

  • печії,
  • диспепсії,
  • нудоти,
  • блювання,
  • проносу.

Порушення імунної системи, порушення шкіри та підшкірних тканин:

  • висип,
  • кропив’янка,
  • ангіоневротичний набряк,
  • анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок),  
  • алергічні реакції.

При появі нових уражень шкіри чи слизової оболонки слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування як застережний захід.

Вкрай рідко повідомляли про тяжкі ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайелла, тимчасово пов’язані зі застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксол. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання або прийомом супутнього препарату.

Передозування

До сьогодні, не було інформації про передозування препаратом. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень, про передозування або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним реакціям при застосуванні препарату  в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Після застосування амброксолу підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) в бронхолегеневому секреті та у мокроті.

На сьогодні, не відомо про шкідливу взаємодію з іншими медичними препаратами.

Ціна

10 таблеток у блістері, два блістери у картонній коробці – 65,28 – 79,24 грн по Україні.

10 таблеток у блістері, п'ять блістерів у картонній коробці – 97,90 – 158,28 грн по Україні.

Термін придатності та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.

Источник: https://24tv.ua/ru/medicine/pills/lazolvan_p170

Страница Врача
Добавить комментарий