Амброксол для детей дозировка

Амброксол — инструкция, цена, применение, состав, дозировка, противопоказания и аналоги препарата — Likar24

Амброксол для детей дозировка

Амброксол– покупают при кашле и остром и хроническом бронхите. В отличие от других муколитиков не так сильно увеличивает количество мокроты в легких при том, что разжижает его. Хорошо помогает при терапии хронического бронхита, имея анестезирующий эффект. В зависимости от формы выпуска, отличается эффективность действующего вещества препарата.

Состав и форма выпуска

Главное действующее вещество в таблетках – амброксол гидрохлорид.

Крахмал картофельный, лактоза моногидрат, стеарат кальция, – такие вспомогательные вещества используются в этих лекарствах.

Таблетки белого цвета или с желтоватым оттенком, круглой формы, с фаской.

Одна таблетка может содержать 30 мг амброксол гидрохлорида.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество лекарств, увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Амброксол гидрохлорид разжижает мокроту, но без существенного увеличения его выделения, облегчает отхаркивание и уменьшает кашель.

Местный обезболивающий эффект амброксола может объясняться свойствами блокировкой натриевых каналов. Ведь исследования в контролируемой среде вне живого организма («in vitro», в пробирке) показали, что амброксол гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы связывания было обратимым и зависело от концентрации.

Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому облегчению боли и связанного с болью и дискомфортом в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности препарата при лечении верхних дыхательных путей.

В исследованиях обнаружили, что амброксол значительно уменьшает высвобождение цитокина в крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. На сегодня, не было обнаружено ни одного значимого влияния этого факта на организм человека.

Фармакокинетика

Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном использовании препарата, эффективность действия таблеток, при таком приеме лекарств, составляет 75%.

При пероральном приеме распределение препарата из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. В плазме крови около 90% препарата связывается с белками.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловой кислоты. Период полувыведения из плазмы может длиться от 7 до 12 часов.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что может быть причиной возросшего уровня в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Питание не влияет на эффективность препарата.

Показания и способ применения. Дозировка

Терапия кашля и улучшения отхаркивания при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Взрослым и детям старше 12 лет – принимать одну таблетку, трижды в сутки.

Эффект можно усилить при применении двух таблеток дважды в сутки.

Следует принимать после питания и запивать водой.

Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

Период беременности и кормления грудью

Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий в связи с беременностью.

Экстенсивный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил ни одного доказательства вредных воздействий на плод.

И даже учитывая эту информацию, следует соблюдать обычные осторожности при применении лекарственных средств во время беременности. Использование препарата не рекомендуется особенно в первом триместре.

Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется принимать кормящим грудью, даже при том, что негативного воздействия на младенцев не было обнаружено или исследованы. Стоит вспомнить факт, что использование муколитических средств детям до 2 лет не рекомендуется.

Противопоказания

Лекарства нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола или другим компонентам таблеток.

Побочное действие

Обычно, побочные действия редко проявляются, а сам препарат хорошо переносится организмом человека

Возможны нарушения функций органов пищеварения, а именно проявления:

  • изжоги,
  • диспепсии,
  • тошноты,
  • рвота,
  • поноса.

Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей:

  • сыпь,
  • крапивница,
  • ангионевротический отек,
  • анафилактические реакции (включая анафилактический шок),
  • аллергические реакции.

При появлении новых поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение, в качестве меры предосторожности.

Крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, временно связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующего препарата.

Передозировка

До сих пор не было информации о передозировке препаратом. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным реакциям при применении препарата в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

После применения амброксола повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

На сегодня, не известно о вредном взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Цена

10 таблеток в блистере, два блистера в картонной коробке – 9.00-16,80 грн по Украине.

Срок годности и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Амброксол – купують при кашлі й гострому та хронічному бронхіті. На відміну від деяких інших муколітиків не так сильно збільшує кількість мокротиння в легенях при тому, що розріджує його. Добре допомагає при терапії хронічного бронхіту, бо має знеболювальний ефект. В залежності від форми випуску, різниться ефективність діючої речовини препарату.

Склад і форма випуску

Головна діюча речовина в таблетках – амброксол гідрохлорид

Крохмаль картопляний, лактоза, моногідрат, стеарат кальцію, – такі допоміжні речовини використовуються в цих ліках.

Таблетки білого кольору або зі жовтуватим відтінком, круглої форми, з фаскою.

Одна пігулка може містити 30 мг амброксол гідрохлориду.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активна речовина ліків, збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність. Амброксол гідрохлорид розріджує мокротиння, але без суттєвого збільшення його виділення, що полегшує відхаркування та зменшує кашель.

Місцевий знеболювальний ефект амброксолу може пояснюватися властивостями блокуванням натрієвих каналів. Адже дослідження в контрольованому середовищі поза живим організмом («in vitro», у пробірці) продемонстрували, що амброксол гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали зв’язування було оборотним і залежало від концентрації.

Ці фармакологічні властивості, що призводять до швидкого полегшення болю та пов’язаного з болем і дискомфортом у носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеї при вдиху, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів в клінічних дослідженнях ефективності препарату при лікуванні верхніх відділів дихальних шляхів.

В дослідженнях виявили, що амброксол значно зменшує вивільнення цитокіну в крові та кількість тканинних мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.

Застосування амброксолу гідрохлориду підвищує концентрацію антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокроті. На сьогодні не було виявлено жодного значущого впливу на організм людини цього факту.

Фармакокінетика

Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 1-2,5 години при пероральному використанні препарату, ефективність дії таблеток, при такому прийомі ліків, складає 75%.

При пероральному прийомі розподіл препарату з крові до тканин швидкий і виражений, з високою концентрацією активної речовини у легенях. У плазмі крові близько 90 % препарату зв’язується з білками.

Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти. Період напіввиведення з плазми крові може тривати від 7 до 12 годин.

У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що може бути причиною збільшеного рівня препарату в плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.

Харчування не впливає на ефективність лікарського засобу.

Показання та спосіб застосування. Дозування

Терапія кашлю та покращення відхаркування при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, що пов'язані з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Дорослим та дітям старше 12 років – приймати одну таблетку, тричі на добу.

Ефект можна підсилити при застосуванні двох таблеток двічі на добу.

Слід приймати після харчування та запивати водою.

Тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії.

Період вагітності та годування груддю

Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих впливів у зв’язку з вагітністю.

Екстенсивний клінічний досвід застосування після 28-го тижня вагітності не виявив жодного доказу шкідливих впливів на плід.

І навіть враховуючи цю інформацію, слід дотримуватися звичайних застережень при застосуванні лікарських засобів під час вагітності. Використання препарату не рекомендується особливо у першому триместрі.

Амброксол гідрохлорид проникає у грудне молоко. Тому препарат не рекомендується приймати матерям, які годують груддю, навіть при тому, що негативної дії на немовлят не було виявлено або досліджено. Варто згадати факт того, що використання муколітичних засобів дітям до 2 років не рекомендується.

Протипоказання

Ліки не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу або до інших компонентів пігулок.

Побічна дія

Зазвичай, побічні дії рідко проявляються, а сам препарат добре сприймається організмом людини

Можливі порушення функцій органів травлення, а саме прояви:

  • печії,
  • диспепсії,
  • нудоти,
  • блювання,
  • проносу.

Порушення імунної системи, порушення шкіри та підшкірних тканин:

  • висип,
  • кропив’янка,
  • ангіоневротичний набряк,
  • анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок),
  • алергічні реакції.

При появі нових уражень шкіри чи слизової оболонки слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування, як застережний захід.

Вкрай рідко повідомляли про тяжкі ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайелла, тимчасово пов’язані зі застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксол. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання або прийомом супутнього препарату.

Передозування

До сьогодні не було інформації про передозування препаратом. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним реакціям при застосуванні препарату  в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Після застосування амброксолу підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) в бронхолегеневому секреті та у мокроті.

На сьогодні не відомо про шкідливу взаємодію з іншими медичними препаратами.

Ціна

10 таблеток у блістері, два блістери у картонній коробці – 9.00-16,80 грн по Україні.

Термін придатності та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.

Источник: https://24tv.ua/ru/medicine/pills/ambroksol_p31

Амбробене (Ambrobene®)

Амброксол для детей дозировка

Последняя актуализация описания производителем 06.09.2013

Амброксол* (Ambroxol*) R05CB06 Амброксол

Таблетки1 табл.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
Капсулы пролонгированного действия1 капс.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид75 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581); гипромеллоза (Pharmacoat 603); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка капсулы: крышечка — желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид; корпус — желатин
Сироп100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид0,3 г
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная
Раствор для приема внутрь и ингаляций100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид0,75 г
вспомогательные вещества: калия сорбат — 0,1 г; хлористоводородная кислота (25%) — 0,06 г; вода очищенная — 99,19 г
Раствор для внутривенного введения2 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид15 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг; вода для инъекций — 1979,9 мг

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие — муколитическое, отхаркивающее.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ.

Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmaxсоставляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток

детский возраст до 6 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_173.htm

Амброксол 15 мг сироп 100 мл| Аптека Доброго Дня (Add.ua)

Амброксол для детей дозировка

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество: амброксола гидрохлорид

5 мл сиропа содержат 15 мг амброксола гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество)

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, глицерин, сахарин натрия, сорбит (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор абрикос, ароматизатор апельсин, ментол, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная вязкая жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол. Код АТС R05С В06.

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.

Эти эффекты приводят к улучшению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Действие препарата наступает через 30 минут после его применения и длится около 10:00.

Абсорбция быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 0,5-3 часа. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%.
Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко.

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. Период полувыведения из плазмы составляет 10:00; кумуляции не выявлено. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90%, в неизмененном виде – 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксола или другим компонентам препарата
  • наследственная непереносимость фруктозы.

особые предостережения

При применении муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид, сообщалось о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания и / или сопутствующей терапией.

Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле.

В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении поражений кожи и / или слизистых оболочек при применении Амроксолу 15 следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки.

В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени Амброксол 15 следует применять только после консультации врача, возможно удлинение интервалов между приемами или уменьшения дозы препарата.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и / или его метаболитов в печени.

Во время лечения необходимо принимать достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Препарат содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбит также может вызвать легкое послабляющее эффект.

Амброксол 15 не содержит сахара, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом.

Не содержит алкоголя.

Амброксол 15 из противокашлевых препаратов приводит к нарушению отхождения мокроты при уменьшении кашля.

При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторный функций (например, при таком редком генетически детерминированной заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т.ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата детям до 2 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата не рекомендуется в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности препарат можно применять после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется препарат применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат предназначен для применения у детей.

дети

Детям до 2 лет применять по назначению врача.

Способ применения и дозы

Дети:

до 2 лет: по 2,5 мл (1/2 дозировочной ложки) 2 раза в сутки, что эквивалентно 15 мг амброксола в сутки

в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл (1/2 дозировочной ложки) 3 раза в сутки, что эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки

в возрасте от 6 до 12 лет по 5 мл (1 дозировочная ложка) 2-3 раза в сутки, что эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием препарата.

Передозировка

В настоящее время неизвестны специфические симптомы передозировки амброксола. При случайной передозировке и / или ошибочном применении могут наблюдаться симптомы, соответствующие побочным эффектам амброксола гидрохлорида. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится больными.

Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос / запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рта и / или глотки.

Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Мочевыделительной системы: дизурия.

Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).

Иммунная система, кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), лихорадка, озноб, другие аллергические реакции.

Другие: реакции со стороны слизистых оболочек.

Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксимом, эритромицин, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Применение Амброксола 15 из противокашлевых препаратов приводит к усложнению отхождения мокроты при уменьшении кашля.

Срок годности

3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл и банках, 1 флакон или 1 банка в пачке вместе с ложкой дозировочной.

Категория отпуска

Без рецепта.

Источник: https://www.add.ua/ambroksol-15-sirop-100-ml.html

Амброксол: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Амброксол для детей дозировка

Действующий компонент этого лекарства: амброксола гидрохлорид.

Выпускается это лекарство в виде капель оральных, капсул пролонгированного действия, пастилок, раствора для инъекций, раствора для ингаляций, таблеток, сиропа, таблеток пролонгированного действия.

Показания

Амброксол — отхаркивающее и разжижающее мокроту лекарство. Относится к группе бензиламинов. Активное вещество является метаболитом бромгексина, но по сравнению с ним обладает более выраженной фармакологической активностью, лучше переносится и менее токсично.

Препарат способствует нормализации секреции серозных клеток желез, находящихся в слизистой бронхов, разжижает вязкий бронхиальный секрет, значительно облегчает его отхождения за счет улучшения мукоцилиарного клиренса (продвижения слизи реснитчатыми клетками).

Действуя как муколитическое (разжижающее) средство и экспекторант (способствует быстрому выведению мокроты из бронхов), улучшает показатели внешнего дыхания.

Кроме того, он повышает количество сурфактанта (поверхностно-активного вещества, выстилающего альвеолы изнутри и препятствующего спадению альвеол), увеличивая его продукцию в клетках легких, а также препятствуя его распаду.

Амброксол предотвращает развитие у новорожденных респираторного дистресс-синдрома (болезни гиалиновых мембран), поскольку может свободно проникать сквозь плацентарный барьер, стимулируя образование сурфактанта внутриутробно. При применении внутрь полностью и достаточно быстро всасывается, хорошо проникает в легочную ткань.

Максимальная концентрация активной молекулы в крови отмечается приблизительно через два часа после приема. Выводится с мочой.

Назначается Амброксол у детей и взрослых при острых/хронических заболеваниях дыхательной системы, которые сопровождаются затрудненным отхождением вязкой мокроты (например, при бронхите, бронхоэктатической болезни, ларингите, трахеите, фарингите, синусите, рините (насморке), пневмонии, астме бронхиальной, муковисцидозе легких).

Также он показан при респираторном дистресс-синдроме новорожденных или взрослых (при шоковом легком). Применяется данное лекарство для лечения или предупреждения легочных осложнений после операций, для ухода за трахеостомой (отверстие, через которое в трахею вводят трахеостомическую трубку).

Кроме того, Амброксол назначают в период подготовки к исследованию бронхов (бронхоскопии), а также после проведенного исследования.

Противопоказания

Амброксол нельзя применять при аллергии на компоненты данного лекарства, выраженном нарушении работы почек/печени.

Не следует принимать данный препарат при наличии редкого наследственного расстройства, связанного с непереносимостью одного из вспомогательных веществ, присутствующих в составе лекарства.

С осторожностью Амброксол применяется во II–III триместрах период беременности, язвенной болезни или эрозиях желудка, 12-типерстной кишки.

Нельзя комбинировать Амброксол с противокашлевыми фармацевтическими средствами (они затрудняют выведение мокроты).

Применение при беременности и кормлении грудью

Строго контролируемых и адекватных клинисследований безопасности этого лекарства у беременных или матерей, кормящих грудью, не проводилось.

Амброксол способен проникать сквозь плацентарный барьер, однако исследования на животных не показали косвенного или прямого негативного воздействия на течение беременности, процесс развития эмбриона/плода, течение родов или постнатальное (после родов) развитие ребенка.

Широкий опыт клинического применения показал отсутствие признаков неблагоприятного действия на плод после 28-й недели гестации. Тем не менее, необходимо соблюдать меры предосторожности относительно приема любых лекарств во время беременности.

Рассматриваемое лекарство не рекомендуется применять без необходимости у беременных, особенно во время первого триместра.

Амброксол выделяется с материнским молоком. Хотя и не предполагается негативного его воздействия на ребенка, препарат не рекомендован для матерей в период вскармливания младенца.

Способ применения и дозы

Взрослым пациентам, а также дeтям старше двенадцати лет данное лекарство назначают внутрь по 30 мг х 2 раза/день, а при необходимости – 3 раза/день (после еды). При обострении хронических болезней дозу разрешено повысить до 60 мг х 2 раза/день. Терапевтическая доза для дeтей рассчитывается, отталкиваясь от массы тела – 1,2–1,6 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.

Парентерально (внутримышечно, внутривенно, подкожно) взрослым обычно назначают 30–60 мг/день, разделенные на 3 приема. Максимальная разовая доза для введения – 30 мг.

Раствор, как правило, вводят в вену или мышцу, хотя допустимо и введение подкожно. При синдроме “шокового легкого” назначают 10 мг/кг/день, разделенные на 3–4 приема.

При необходимости дневную дозу повышают до 30 мг/кг, pазделенные на 3–4 приема.

Раствор для ингаляций взрослым, дeтям от 5 лет назначают по 1–2 ингаляции в день с использованием около 2–3 мл раствора. Дeтям младше 5 лет показано 1–2 ингаляции в день с использованием 2 мл раствора (соответствует 15 мг активного вещества).

При нарушении работы почек Амброксол можно принимать только после консультации с доктором.

Важно учитывать, что в некоторых лекарственных формах данного средства содержится лактоза, поэтому его не следует принимать людям, имеющим непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, а также особам с плохим усвоением глюкозы/галактозы.

Передозировка

Симптомы передозировки: возможны тошнота, расстройства стула (диарея или запор), диспепсические симптомы.

Лечение передозировки: необходимо искусственно вызвать рвоту или немедленно промыть желудок (первые 1–2 часа после приема лекарства), показан прием жиросодержащих продуктов, адекватная состоянию больного симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства: диарея (послабление стула), ощущение сухости во рту, тошнота, запор; могут наблюдаться изжога, гастралгия (боль в области желудка).

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек лица, губ, гортани), зуд, контактный дерматит, реакции анафилактического типа аллергический шок).

Прочие: головная боль, слабость.

Совместное применение с некоторыми противокашлевыми фармацевтическими средствами может приводить к затрудненному отхождению мокроты на фоне уменьшения выраженности кашля.

Описано несколько случаев тяжелых поражений кожи, в том числе синдрома Стивенса-Джонса, токсического эпидермального некролиза. Может появиться гриппоподобный синдром (насморк, боль во всем теле, кашель, боль в горле, повышение температуры тела).

Появление таких признаков может приводить к назначению ненужного симптоматического лечения противопростудными средствами.

При возникновении заболеваний кожи или слизистых нужно немедленно обратиться к доктору, а в качестве меры предосторожности прекратить лечение Амброксолом.

Условия и сроки хранения

При комнатных температурных условиях (15–25 °С). Срок годности Амброксола различается для разных лекарственных форм (смотреть на упаковке).

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/ambroksol.htm

БРОНХОРУС® (амброксол)

Амброксол для детей дозировка

Все А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Ъ Ы Ь Э Ю Я Регистрационный номер ЛС-002636 отхаркивающее муколитическое средство

Состав на 100 мл:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 3 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол), пропиленгликоль, натрия сахарината дигидрат, повидон (коллидон 90 F, пласдон-К90), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее средство.

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты (расщепляющие связи между полисахаридами мокроты) и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).

Амброксол стимулирует и увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного

эпителия слизистой бронхов. Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Всасывание

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь достигается через 1-2,5 часа.

Распределение

Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет около 90 %. Биодоступность составляет 70-80 %.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро.

Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30 % от принятой дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент СYР3А4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты.

Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом с образованием глюкуроновых конъюгатов и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин.

Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, около 10 % – в неизмененном виде.

Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83 % принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

При нарушениях функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола.

Ввиду высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Пациенты с нарушениями функции печени

При печеночной недостаточности тяжелой степени клиренс амброксола снижается на              20-40 %.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

– острый и хронический бронхит;

– пневмония;

– бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

– бронхоэктатическая болезнь;

– хроническая обструктивная болезнь легких.

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек); снижение кашлевого рефлекса или задержка мокроты; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения; беременность (II и III триместры); почечная недостаточность; печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести.

  • повышенная чувствительность к  амброксолу или другим компонентам препарата;

  • беременность (I триместр);

  • период грудного вскармливания;
  • непереносимость  фруктозы  (препарат содержит сорбитол).

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недель беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарственных препаратов во время беременности. Применение препарата Бронхорус® в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, при необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Нет сведений о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

1 дозировочная или чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Ложка двухсторонняя дозировочная состоит из большой ложки, содержащей 5 мл сиропа и маленькой ложки, содержащей 2,5 мл сиропа.

2,5 мл сиропа = 1 маленькая дозировочная ложка (1/2 чайной ложки).

5 мл сиропа = 1 большая дозировочная ложка (1 чайная ложка).

10 мл сиропа = 2 больших дозировочных ложки (2 чайных ложки).

Взрослым и детям старше 12 лет –  в течение первых 2-3 дней заболевания назначают по 10 мл сиропа 3 раза в сутки,  затем по 10 мл сиропа 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа                3 раза в сутки.

В  тяжелых  случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения – по 10 мл сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Детям до 2 лет – по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых – 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 5 до 12 лет – 45 мг амброксола, для детей от 2 до 5 лет – 22,5 мг амброксола, для детей в возрасте до 2 лет – 15 мг амброксола.

Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Длительность лечения подбирается индивидуально, в зависимости от течения заболевания. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до                     < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; нечасто – диспепсия, боль в верхней части живота, рвота, диарея, изжога; частота неизвестна – снижение чувствительности в полости рта и глотке, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – анафилактические реакции (включая анафилактический шок), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, реакции гиперчувствительности, кожный зуд, ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Прочие: редко – адинамия, лихорадка.

Симптомы

Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их всасывание в бронхиальный секрет.

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Препарат Бронхорус® не следует применять совместно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.

Препарат Бронхорус® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим препарат Бронхорус®, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать препарат непосредственно перед сном.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появиться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол.

При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом Бронхорус®

и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Бронхорус® с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе (половина рекомендованной дозы для взрослых).

При нарушениях функции почек препарат Бронхорус® необходимо применять только по рекомендации врача.

Не содержит сахар! Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ.

Препарат может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в суточной дозе может превышать 10 мг (600 мг сорбитола в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).

Сироп 3 мг/мл.

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей или крышками с контролем первого вскрытия или крышками с защитой от вскрытия детьми.

Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств или ложкой дозирующей, или без ложки помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Источник: http://ksintez.ru/catalog/medicine/bronkhorus_ambroksol_sirop_3_mg_ml/

Страница Врача
Добавить комментарий